傳染性疾病嚴(yán)重威脅人類健康，波及面廣，破壞力大，現(xiàn)有快速診斷方法主要包括：免疫檢測(cè)和核酸檢測(cè)。其中，核酸作為最先能被檢測(cè)到的標(biāo)志物，在醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用已十分廣泛。然而，在醫(yī)院等就診場(chǎng)所以及人員密集地區(qū)的交叉感染現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。就診前的居家檢測(cè)或就診地快速篩查，能夠精準(zhǔn)切斷傳播途徑，減少交叉感染的發(fā)生，助力傳染性疾病的防控，為精準(zhǔn)分級(jí)診療等提供重要的方法和手段。
針對(duì)上述核酸快速檢測(cè)需求，長(zhǎng)期聚焦于高靈敏分子診斷技術(shù)的尹煥才研究員聯(lián)合馬富強(qiáng)研究員及相關(guān)科研力量，在蘇州醫(yī)工所自主部署項(xiàng)目的支持下，開展了基于LAMP技術(shù)（Loop-mediated isothermal amplification，環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)）的傳染性病原體檢測(cè)系統(tǒng)研制。從特異性引物篩選設(shè)計(jì)、LAMP反應(yīng)核心酶研發(fā)、高靈敏反應(yīng)體系構(gòu)建、到配套便攜式熒光檢測(cè)儀器，進(jìn)行了全鏈條部署研究，取得階段性進(jìn)展。半小時(shí)內(nèi)完成測(cè)試，試劑可常溫運(yùn)輸，無(wú)需冷鏈，便于居家、床旁及現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)使用，已初步具備轉(zhuǎn)產(chǎn)條件。
下一步，團(tuán)隊(duì)將進(jìn)一步挖掘LAMP及相關(guān)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為目標(biāo)，推動(dòng)靈敏度等核心技術(shù)指標(biāo)的提升，開展臨床試驗(yàn)和注冊(cè)辦證，以期開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的等溫?cái)U(kuò)增系列化產(chǎn)品，推動(dòng)分子診斷技術(shù)及產(chǎn)品的應(yīng)用“重心下移”，助力我國(guó)傳染性疾病的防控。
